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数据录入:
实现CRF数据的远程录入和2265自动化质量控制
课题管理模块:
进展报告、文档管理、电子培训管理模块为临床试验提高效率
- 遵循法规指南:遵循ICH-GCP, 21CRF PART11, 临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则等法规指南,保证EDC系统规范性。
- 新模式及特色:原始病历拍照采集上传、OCR识别、文本解析,保证临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性
- 标准医学编码词典:MedDRA 20.1 English/Chinese、WHO Drug _global B3/C3
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